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國家藥品監(jiān)督管理局積極推進(jìn)藥品審評審批制度改革，在固體仿制藥質(zhì)量療效一致性評價和注射劑質(zhì)量再評價方面開展了扎實有效的工作，為深化落實國務(wù)院“放、管、服”的工作要求，進(jìn)一步推進(jìn)改革創(chuàng)新，服務(wù)行業(yè)，主動作為，抓好行業(yè)風(fēng)險防控工作，中國食品藥品檢定研究院于9月26日至27日在山東省開展仿制藥一致性用輔料、注射劑用包裝材料及其潔凈度的實地調(diào)研活動，同期召開藥用輔料藥包材及其潔凈度風(fēng)險控制調(diào)研座談會。

9月26日下午，國家藥品監(jiān)督管理局副調(diào)研員張建武處長、中國食品藥品檢定研究院孫會敏所長、山東省食品藥品監(jiān)督管理局李濤處長、山東省食品藥品檢驗研究院胡德福副院長及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)一行12人在力諾特玻董事長孫慶法的陪同下對公司進(jìn)行了實地調(diào)研座談。

座談會上,孫慶法董事長介紹了力諾特玻的發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃；于春梅總監(jiān)詳細(xì)介紹了力諾特玻藥包材產(chǎn)品線的體系運行、質(zhì)量控制及產(chǎn)品登記情況。張建武處長指出，作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，力諾特玻一定要把好質(zhì)量關(guān)，協(xié)助推進(jìn)藥品審評審批制度的各項改革。孫會敏所長詳細(xì)詢問了審評審批、一致性評價政策實施過程中企業(yè)的執(zhí)行情況、風(fēng)險的控制、遇到的問題及意見和建議，并與專家一起給出了指導(dǎo)意見。

隨后，調(diào)研組一行12人來到力諾特玻藥用管車間、中硼硅安瓿車間、中硼硅小瓶車間進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)研，對力諾特玻藥包材的管理工作給予了高度肯定。